4 липня компанія Gascos оголосила про схвалення свого інгібітора KRAS G12C Glairexel (JAB-21822) для ключового клінічного дослідження раку підшлункової залози в Китаї. Схвалене ключове клінічне дослідження в Китаї — це багатоцентрове відкрите дослідження з однією групою, призначене для оцінки ефективності та безпеки застосування лише глівециду у пацієнтів із раком підшлункової залози другого ряду або вищої лінії з мутацією KRAS G12C. Остаточні результати дослідження будуть використані в маркетинговій заявці для показання раку підшлункової залози.
KRAS є одним із часто мутованих онкогенів у ракових пухлинах людини, і його мутації не тільки безпосередньо сприяють проліферації та виживанню пухлинних клітин, але також впливають на мікрооточення пухлини. Мутації KRAS мають різні підтипи, і KRAS G12C становить 44 відсотки всіх мутацій KRAS. Дослідження показали, що мутації KRAS присутні в різних пухлинах, причому мутації G12C в основному зустрічаються в раку легенів, колоректального раку та раку підшлункової залози, тому очікується, що інгібітори KRAS G12C будуть ефективним засобом лікування пацієнтів із цими пухлинами.
Гледрексед є інгібітором KRAS G12C, розробленим Gakos. З загальнодоступної інформації видно, що як КРАС с. Ковалентний інгібітор G12C Glairexel може націлюватися на KRAS p. G12C в неактивованому стані та блокують передачу сигналів KRAS вниз за течією, таким чином надаючи протипухлинну дію. Glivec ініціював численні клінічні випробування фази 1/2 у Китаї, США та Європі для пацієнтів із поширеними солідними пухлинами, включаючи ключове клінічне випробування за участю китайських пацієнтів з недрібноклітинним раком легенів, монотерапією як терапією першої лінії для STK11. мутований недрібноклітинний рак легені та комбінація з інгібітором SHP2 JAB-3312, моноклональним антитілом до PD-1 і цетуксимабом, націленим на EGFR.
Доктор Йі Ван, головний медичний працівник компанії Gakos, який є експертом з онкології шлунково-кишкового тракту, сказав: «Рак підшлункової залози є другим ключовим клінічним дослідженням, схваленим для Glarese, після недрібноклітинного раку легенів. Ми будемо тісно співпрацювати з дослідниками, щоб просувати клінічні випробування та прагнути якнайшвидше надати пацієнтам більше варіантів лікування».
Рак підшлункової залози – це злоякісна пухлина, також відома як «король раків» через її підступні симптоми, високу злоякісність і високу смертність. Дані показують, що існує відсутність стандартного лікування для пацієнтів з раком підшлункової залози, а п’ятирічна загальна виживаність становить лише 5 відсотків, а приблизно 90 відсотків пацієнтів з раком підшлункової залози мають різні типи мутацій KRAS.